Fda issues alert on reumofan plus , ru mafen

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COMUNICATO FDA NEWS questioni FDA allarme sui funzionari Reumofan Inoltre Salute in Messico ordine richiamo basano su ingredienti farmaceutici potenzialmente nocivi La statunitense Food and Drug Administration avverte i consumatori che Reumofan Inoltre, commercializzato come un & ldquo; naturale & rdquo; integratore alimentare per alleviare il dolore e altre gravi condizioni, contiene diversi principi attivi farmaceutici non elencati sull'etichetta che potrebbero essere dannosi. I consumatori che stanno attualmente assumendo Reumofan Plus o che hanno recentemente smesso di prendere Reumofan Plus dovrebbe consultare immediatamente un medico. I consumatori non devono comprare o iniziare a utilizzare il prodotto. Reumofan Plus è etichettato in spagnolo e promosso per l'artrite trattamento, dolore muscolare, osteoporosi, cancro alle ossa, e di altre condizioni. Il prodotto è fabbricato in Messico da Riger Naturals e venduto in alcuni negozi al dettaglio, nei mercatini delle pulci, e su vari siti internet. FDA ha lavorato a stretto contatto con il governo messicano su questa materia. Il Ministero della Salute messicano ha emesso un allarme per la salute del pubblico e ha ordinato Riger Naturals di richiamare il prodotto. La FDA ha ricevuto molteplici segnalazioni di eventi avversi associati con l'uso di Reumofan In più, tra cui danno epatico, improvviso peggioramento del glucosio di controllo (zucchero), aumento di peso, gonfiore, crampi alle gambe, e la soppressione surrenalica (problemi con il funzionamento dei reni). Una analisi di laboratorio FDA di Reumofan Inoltre ha rilevato che essa contiene: diclofenac sodico & ndash; una prescrizione non steroideo anti-infiammatori (FANS) che può causare un aumento del rischio di eventi cardiovascolari, come infarto e ictus, così come grave gastrointestinale (GI) eventi avversi tra cui sanguinamento, ulcerazione e perforazione fatale (causando un buco) dello stomaco e dell'intestino. metocarbamolo & ndash; un rilassante muscolare prescrizione che può provocare sedazione, capogiri, bassa pressione sanguigna, e mettere in pericolo le capacità mentali o fisiche per eseguire operazioni come la guida di un veicolo a motore o macchinari. Questi ingredienti possono anche interagire con altri farmaci e causare eventi avversi gravi. Il Ministero della Salute messicano scoperto che almeno un lotto del prodotto contiene il desametasone corticosteroide, un farmaco che agisce come un soppressore antinfiammatorio e sistema immunitario. Secondo la FDA rapporti eventi avversi, i consumatori hanno riferito sintomi che suggeriscono che alcuni lotti di Reumofan Inoltre possono contenere i corticosteroidi. Almeno un rapporto da un professionista sanitario trattamento di un paziente con eventi avversi da utilizzare Reumofan Inoltre, ha confermato la soppressione surrenalica. L'interruzione improvvisa di corticosteroidi dopo a lungo termine o l'uso ad alte dosi può causare stanchezza, nausea, pressione sanguigna bassa, bassi livelli di zucchero nel sangue, febbre, muscoli e dolori articolari, vertigini e svenimenti. Gli operatori sanitari sono invitati a chiedere ai loro pazienti circa l'uso di Reumofan Plus e altri prodotti commercializzati come integratori alimentari, quando i pazienti presentano sintomi inspiegabili che suggeriscono la tossicità FANS, depressione, o l'uso o l'interruzione brusca di corticosteroidi. Inoltre, gli operatori sanitari devono valutare i pazienti che hanno utilizzato Reumofan Plus per farmaci e malattie che coinvolgono le interazioni diclofenac, metocarbamolo, e corticosteroidi, e considerare se un regime di cono di corticosteroidi può essere appropriato a coloro che hanno utilizzato Reumofan più. Gli operatori sanitari ed i consumatori sono invitati a segnalare eventuali eventi avversi correlati alla Reumofan Plus per FDA & rsquo; s MedWatch Informazioni sulla sicurezza e Adverse Event segnalazione del programma: on-line su www. fda. gov/Medwatch/report. htm; per telefono al numero 800-FDA-1088 (800-332-1088); o, rinviando il modulo FDA 3500, disponibile sul MedWatch & ldquo; Scarica Forme & rdquo; Pagina per posta all'indirizzo indicato sul modulo di pre-indirizzate o per fax al numero 800-FDA-0178. La FDA, un'agenzia all'interno del Dipartimento americano della Sanità e dei Servizi Umani, tutela la salute pubblica assicurando la sicurezza, l'efficacia e la sicurezza di uso umano e veterinario farmaci, vaccini e altri prodotti biologici per uso umano, e dispositivi medici. L'agenzia è anche responsabile per la sicurezza della nostra nazione e rsquo; s approvvigionamento di generi alimentari, cosmetici, integratori alimentari, prodotti che emettono radiazioni elettroniche, e per regolare i prodotti del tabacco.