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Acticam Di Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR). Il suo scopo è quello di spiegare come la valutazione fatta dal Comitato per i medicinali veterinari (CVMP), sulla base della documentazione fornita, ha portato a formulare raccomandazioni sulle condizioni d'uso. Questa sintesi non può sostituire un colloquio faccia a faccia con il veterinario. Se avete bisogno di ulteriori informazioni sul vostro animale & rsquo; s condizione medica o il trattamento, contattare il veterinario. Se volete maggiori informazioni sulla base delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (anche accluso all'EPAR). Acticam contiene meloxicam, che appartiene a una classe di farmaci ad azione anti-infiammatoria. Acticam si presenta come sospensione orale 1,5 mg / ml per cani (da somministrare mescolata al cibo) e una soluzione iniettabile 5mg / ml. Acticam è un & lsquo; generico & rsquo ;: questo significa che Acticam è simile ad un & lsquo; fare riferimento medicina veterinaria & rsquo; già autorizzato nell'Unione europea (UE) (Metacam 1,5 mg / ml sospensione orale). Gli studi sono stati condotti per dimostrare che Acticam è & lsquo; bioequivalente & rsquo; al medicinale veterinario di riferimento: ciò significa che Acticam è equivalente a Metacam sospensione 1,5 mg / ml nel modo in cui viene assorbito e utilizzato dall'organismo. Cani: Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici acuti e cronici e riduzione del dolore post-operatorio e infiammazione a seguito di chirurgia ortopedica e dei tessuti molli. Gatti: Riduzione del dolore post-operatorio dopo l'ovarioisterectomia e chirurgia dei tessuti molli minore. Acticam contiene meloxicam, che appartiene a una classe di farmaci chiamati farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS). Meloxicam agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine. Poiché le prostaglandine sono sostanze che scatenano infiammazione, dolore, essudazione e febbre, meloxicam riduce queste reazioni. Acticam è stato studiato in confronto con Metacam che è già autorizzato nell'UE. Uno studio ha esaminato come Acticam stata assorbita ed i suoi effetti nel corpo, in confronto con Metacam sospensione orale 1,5 mg / ml. Acticam è efficace per alleviare l'infiammazione e il dolore nei disturbi muscolo-scheletrici acuti e cronici e ridurre il dolore post-operatorio dopo chirurgia ortopedica e dei tessuti molli nel cane e nel ridurre il dolore post-operatorio dopo l'ovarioisterectomia e chirurgia dei tessuti molli minore nei gatti. Effetti indesiderati occasionali di Acticam sono quelli osservati con FANS, come la perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci e apatia (mancanza di vitalità). Questi effetti si manifestano generalmente entro la prima settimana di trattamento e sono generalmente temporanea. E scompaiono al termine del trattamento. In casi molto rari, possono essere gravi o fatali. Acticam non deve essere somministrato ad animali in gravidanza o in allattamento, come la sicurezza del prodotto non è stata stabilita in questi casi. Acticam non deve essere utilizzato in animali affetti da disturbi gastrointestinali o emorragici e della funzionalità renale o epatica, gli animali con nota ipersensibilità ai FANS, e gli animali meno di sei settimane di età o in gatti di peso inferiore a 2 kg. Una terapia orale di follow-up impiegando meloxicam o altri FANS non deve essere utilizzato nei gatti, come è stata stabilita alcuna posologia sicura per la somministrazione orale ripetuta. Le persone con nota ipersensibilità (allergia) al meloxicam devono evitare il contatto con il prodotto. L'autoiniezione accidentale può causare dolore. Se il prodotto viene ingerito da una persona, il consiglio di un medico dovrebbe essere cercato immediatamente. In caso di autoiniezione accidentale, consultare un medico dovrebbe essere cercato immediatamente mostrando il foglio illustrativo o l'etichetta al medico. Il comitato per i medicinali per uso veterinario (CVMP) ha ritenuto che, in conformità con i requisiti dell'UE, Acticam si è dimostrato bioequivalente a Metacam 1,5 mg / ml sospensione orale. Il CVMP ha concluso che i benefici di Acticam sono superiori ai rischi per la riduzione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici acuti e cronici, riduzione del dolore post-operatorio e infiammazione a seguito di chirurgia ortopedica e dei tessuti molli nei cani e la riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia e minori chirurgia dei tessuti molli nei gatti e ha raccomandato Acticam rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Il rapporto beneficio-rischio può essere trovato nella discussione scientifica di questa EPAR. La Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio, valida in tutta l'UE per Acticam il 9 dicembre 2008. Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sulla confezione un'etichetta / esterno. indicazione terapeutica Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici acuti e cronici. Soluzione iniettabile: Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici acuti e cronici. Riduzione del dolore post-operatorio e infiammazione a seguito di chirurgia ortopedica e dei tessuti molli. La riduzione del dolore postoperatorio dopo ovarioisterectomia e chirurgia dei tessuti molli minore. Storia di valutazione Cambiamenti dalla autorizzazione iniziale della medicina
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