Epivir effetti collaterali in dettaglio, epivir

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Epivir Effetti collaterali Per il consumatore Si applica a lamivudina: soluzione orale, compresse per via orale Oltre ai suoi effetti necessario, alcuni effetti indesiderati possono essere causati da lamivudina (il principio attivo contenuto in Epivir). Nel caso in cui uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si verificano, essi possono richiedere cure mediche. I principali effetti collaterali Si dovrebbe verificare con il proprio medico immediatamente se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si verificano durante l'assunzione di lamivudina: Incidenza non nota: disturbi addominali o allo stomaco nero, sgabelli catramosi sanguinamento delle gengive gonfiore sangue nelle urine e nelle feci brividi stipsi tosse urina buia diminuzione dell'appetito diarrea difficoltà a deglutire vertigini battito cardiaco accelerato veloce, respirazione superficiale febbre sensazione generale di malessere stanchezza generale e debolezza indigestione feci di colore chiaro perdita di appetito crampi muscolari o spasmi dolore muscolare o rigidità nausea e vomito dolori allo stomaco, lato, o l'addome, possibilmente irradia alla schiena macchie rosse sulla pelle gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, labbra e lingua in alto a destra il dolore e la pienezza addominale o allo stomaco rash cutaneo, orticaria, prurito o sonnolenza oppressione al petto emorragie, ecchimosi stanchezza o debolezza insolite in alto a destra dolore addominale o mal di stomaco occhi gialli o la pelle Effetti collaterali minori Alcuni degli effetti indesiderati che possono verificarsi con lamivudina non può bisogno di cure mediche. Come il corpo si abitua alla medicina durante il trattamento di questi effetti indesiderati possono andare via. Il personale sanitario può anche essere in grado di parlarvi di modi per ridurre o prevenire alcuni di questi effetti collaterali. Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continuano, fastidio o se avete domande su di loro, verificare con il personale sanitario: Più comune: Acido o acido dello stomaco eruttazione bruciore, formicolio, intorpidimento o dolore alle mani, braccia, piedi o gambe depressione sensazione generale di disagio o di malattia mal di testa bruciore di stomaco indigestione dolori muscolari o articolari sensazione di formicolio gola infiammata Dolore lancinante fastidio allo stomaco, sconvolto, o dolore naso chiuso o che cola disturbi del sonno perdita di peso Incidenza non nota: Visione offuscata bocca asciutta arrossata, pelle secca respiro odore simile a frutto perdita di capelli o diradamento dei capelli aumento della fame aumento della sete aumento della minzione pelle pallida sudorazione difficoltà respiratoria con lo sforzo inspiegabile perdita di peso aumento di peso intorno al collo, parte superiore della schiena, petto, il viso, o in vita Per gli Operatori Sanitari Si applica a lamivudina: soluzione orale, compresse per via orale Generale Gli effetti collaterali più comuni riportati con questo farmaco hanno incluso mal di testa, nausea, malessere, stanchezza, sintomi nasali, infezioni del tratto respiratorio, gola e tonsille disagio, disturbi addominali e dolore, vomito, diarrea e tosse. Durante gli studi clinici in pazienti HIV-1-infetti, questo farmaco è stato utilizzato con zidovudina (con o senza altri farmaci antiretrovirali). I pazienti affetti da virus dell'epatite B (HBV) hanno ricevuto lamivudina (il principio attivo contenuto in Epivir) monoterapia. [Ref] gastrointestinale Aumento siero lipasi (almeno 2,5 volte il limite superiore della norma [2,5 x ULN]) e amilasi (maggiore di 2 x ULN) sono stati riportati nel 10% e fino al 4,2% dei pazienti, rispettivamente. sono stati riportati anche aumenti di amilasi superiore a 3 x ULN. La pancreatite è stata riportata raramente negli adulti, ma è stata più comune nei pazienti pediatrici (fino al 18% in 2 studi limitati). La pancreatite è stata riportata anche durante l'esperienza post-marketing. [Ref] Molto comune (10% o più): nausea (fino al 42%), diarrea (fino al 18%), vomito (fino al 15%), nausea e vomito (fino al 13%), disturbi addominali e dolore (fino a 11,3%) Comune (1% al 10%): dolore addominale, aumento della lipasi nel siero, sintomi dispeptici, crampi addominali, disturbi del gusto, disturbi addominali, dispepsia, aumento della amilasi, dolore addominale superiore, gastrointestinale fungine (GI) l'infezione, GI disagio e dolore, sintomi gassosi non comuni (0,1% al 1%): pancreatite Rari (0,01% al 0,1%): anormale del pancreas enzimi Frequenza non ha riferito: ulcerazioni orali, lesioni segnalazioni post-marketing: stomatite [Ref] Sistema nervoso Molto comune (10% o più): mal di testa (fino al 35,1%), vertigini (fino al 35%), neuropatia (12,4%) Comune (1% al 10%): effetti ipnagogiche, parestesia periferica Non comune (0,1% a 1 %): parestesia, ipoestesia Molto rari (meno dello 0,01%): La neuropatia periferica [Ref] La neuropatia periferica e parestesie sono state riportate durante l'esperienza post-marketing. [Ref] Altro Molto comune (10% o più): Fatica (fino al 29%); malessere e affaticamento (fino al 27%); orecchio, naso e gola infezioni (fino al 25%) comune (1% al 10%): Febbre / brividi di freddo; febbre; malessere; orecchio virale, il naso, e infezione alla gola; virali rapporti infezione post-marketing Debolezza La terapia antiretrovirale: non - Frequenza riportato: aumento di peso [Ref] epatico Molto comune (10% o più): aumenti di ALT post-trattamento (fino al 27%), aumenti di ALT comuni (1% al 10%): Aumento test di funzionalità epatica, elevata AST, ALT elevata, funzionalità epatica test comuni (0,1% 1%): bilirubina elevata, aumento transitorio degli enzimi epatici (AST, ALT) Raro (0,01% al 0,1%): l'epatite Frequenza non riportato: epatomegalia grave con steatosi, scompenso epatico, esacerbazioni di report postmarketing epatite / recidiva di epatite: steatosi epatica , esacerbazione post-trattamento dell'epatite B [Ref] In HBV pazienti monitorati per un massimo di 16 settimane dopo la sospensione della terapia, aumenti di ALT post-trattamento si sono verificati più spesso in coloro che avevano preso il prodotto specifico per HBV rispetto ai soggetti che avevano assunto il placebo. AST elevata (superiore a 5 x ULN), ALT (superiore a 5 x ULN), e bilirubina (maggiore di 2.5 x ULN) sono stati segnalati fino al 4%, fino a 3,8%, e fino al 0,8% dei pazienti, rispettivamente. sono stati riportati anche gli aumenti di ALT superiori a 3 x ULN. Esacerbazioni di epatite (principalmente rilevati dagli incrementi delle ALT sieriche) sono stati riportati durante la terapia HBV e dopo la sospensione del farmaco. La maggior parte degli eventi sono state auto-limitata; tuttavia, decessi sono stati segnalati in alcuni casi. L'acidosi lattica e grave epatomegalia con steatosi (compresi casi fatali) sono stati riportati con l'uso di analoghi nucleosidici. scompenso epatico (alcuni fatali) è stata riportata in pazienti co-infetti con HIV-1 e l'epatite C che ricevono una terapia antiretrovirale per l'HIV-1 e interferone alfa con o senza ribavirina. Gravi esacerbazioni acute di epatite B (inclusi casi fatali) sono stati riportati in pazienti con infezione da HBV (inclusi quelli con coinfezione da HIV-1) che hanno interrotto questa droga. La relazione causale con l'interruzione della terapia era sconosciuto. [Ref] Psichiatrico Molto comuni (il 10% o più): Sogni (fino al 26%), disturbi del sonno (fino a 16%), insonnia e altri disturbi del sonno (11%), disturbi dell'umore (fino al 11%) Comune (1% a 10 %): disturbi depressivi, ansia [Ref] dermatologica Rash, prurito, e alopecia sono state riportate durante l'esperienza post-marketing. [Ref] Molto comune (10% o più): Rash (fino al 23%) Comune (1% al 10%): alopecia, prurito, sudorazione, infezioni fungine della pelle, acne e follicolite, infezione della pelle virale Rare (0,01% al 0,1%) : angioedema Frequenza non ha riferito: paronichia, periungueali pyogenic report postmarketing granulomi: orticaria [Ref] respiratorio Molto comune (10% o più): segni nasali e sintomi (20%), tosse (fino al 18%), infezioni respiratorie virali (fino al 15%), mal di gola (13%), della gola e delle tonsille disagio e dolore ( fino a 11,6%) Comune (1% al 10%): bronchite, disturbi del seno, sinusite, i segni della gola e sintomi, infiammazione delle vie respiratorie superiori, la respirazione disturbi Frequenza non riportato: infezioni del tratto respiratorio, gola e tonsille disagio segnalazioni post: suoni respiro anormali / affanno [Ref] Ematologico Molto comune (10% o più): diminuzione della conta assoluta dei neutrofili (fino al 15%) Comune (1% al 10%): i segni linfatiche e sintomi, neutropenia, diminuzione globuli bianchi, anemia, diminuzione delle piastrine, diminuzione dell'emoglobina Non comune (0,1% al 1%): trombocitopenia Molto rari (meno dello 0,01%): aplasia eritroide pura segnalazioni post-marketing anemie gravi progressione in terapia, linfoadenopatia, splenomegalia [Ref] Riduzione della conta assoluta dei neutrofili (inferiore a 750 / mm3), piastrine (meno di 50.000 / mm3), ed emoglobina (inferiore a 8 g / dL) sono stati riportati fino al 15%, fino al 4%, e fino al 2,9% dei pazienti, rispettivamente. neutropenia grave e grave anemia sono stati segnalati di rado. L'anemia (tra cui aplasia eritroide pura) e trombocitopenia sono state anche riportate durante l'esperienza post-marketing. [Ref] Muscoloscheletrico Elevata CPK (almeno 7 x basale) è stata riportata nel 9% dei pazienti. Elevata CPK, rabdomiolisi, e disturbi muscolari (tra cui mialgia e crampi) sono stati segnalati anche durante esperienza post-marketing. [Ref] Molto comune (10% o più): dolore muscoloscheletrico (fino al 13,5%) Comune (1% al 10%): creatina fosfochinasi (CPK), mialgia, artralgia, disturbi muscolari, crampi Rare (0,01% al 0,1%): La rabdomiolisi Frequenza non ha riferito: osteonecrosi segnalazioni post-marketing: debolezza muscolare [Ref] metabolica Molto comune (10% o più): Anoressia (fino al 12%) Comune (1% al 10%): anoressia e / o diminuzione dell'appetito, ipertrigliceridemia, iperamilasemia, iperlattacidemia, dei livelli degli enzimi anormale non comuni (0,1% al 1%): mangiare problemi, disturbi di assunzione della sete / fluido rare (0,01% al 0,1%): report postmarketing acidosi lattica: iperglicemia, redistribuzione / accumulo di grasso corporeo La terapia antiretrovirale: - Frequenza non segnalato: Ridistribuzione / accumulo di grasso corporeo (tra cui obesità centrale, dorsocervicale allargamento grasso, atrofia periferica, deperimento del viso, l'ingrandimento del seno, "aspetto cushingoide"), aumento dei livelli di lipidi nel sangue, aumento dei livelli di glucosio [Ref] L'acidosi lattica e grave epatomegalia con steatosi (compresi casi fatali) sono stati riportati con l'uso di analoghi nucleosidici. Ridistribuzione / accumulo di grasso corporeo è stata riportata con terapia antiretrovirale; la causalità non è stata stabilita. [Ref] ipersensibilità Frequenza non ha riferito: reazione anafilattica segnalazioni postmarketing: anafilassi [Ref] immunologica Frequenza non segnalato: ricostituzione immunitaria / sindrome da riattivazione, malattie autoimmuni in un quadro di ricostituzione immunitaria (ad esempio la malattia di Graves ', polimiosite, la sindrome di Guillain-Barre) [Ref] Renale Frequenza non ha riferito: sindrome di Fanconi (almeno 1 caso) [Ref] Oculare Frequenza non ha riferito: arrossamento degli occhi [Ref] Riferimenti 1. AIDSinfo. NIH. National Institutes of Health "Linee guida per l'uso di agenti antiretrovirali a infezione da HIV pediatrico disponibili da:. URL: https://aidsinfo. nih. gov/contentfiles/lvguidelines/pediatricguidelines. pdf~~number=plural". ([1 marzo 2016]): 2. Pannello HHS sugli orientamenti antiretrovirali per adulti e adolescenti. 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